您可信賴的法規事務夥伴
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我們提供專業代勞，確保您的進口流程順利無阻。
關於安大華
在安大華，我們將保密視為首要任務，
您的機密就是我們的機密，我們會全力保護。
在安大華，我們深知速度對成功至關重要。
我們會為您量身定制最佳策略，
確保您的產品以最快的速度順利進入市場
為了提供更完善的服務，
安大華已獲得TFDA GDP認證，
準備好成為您事業發展中值得信賴的夥伴。
醫療器材查驗登記代辦
* 我們為特定客戶提供一站式服務，涵蓋查驗登記及相關周邊服務（如：健保、商標等）。
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申請項目 |
政府規費 |
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GDP（醫療器材優良運銷準則） |
30,000 |
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QSD 簡化 |
60,000 |
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QSD 一般 |
60,000 |
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QSD 精要 |
30,000 |
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第一等級醫療器材 |
16,500 |
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醫療器材登錄 |
10,000 |
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醫療器材年度申報 |
2,000 |
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醫療器材登錄之變更 |
8,000 |
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第二等級醫療器材簡化 |
59,500 |
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第二等級醫療器材非簡化 |
59,500 |
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第三等級醫療器材 |
101,500 |
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新醫療器材 |
131,500 |
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許可證展延 (一、二、三等級) |
8,000 |
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醫療器材登記事項變更 移轉、合併、產地或遷廠 (未涉及產品變更) 變更 |
25,000 |
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涉及產品變更之許可證變更 |
25,000-40,000 |
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專案進口 (包含自用醫療器材進口申請) |
10,000-20,000 |
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許可證持有 |
0 |
